Publicação no Diário Oficial dispensa registro sanitário de vacinas por 180 dias.
A Anvisa renovou a dispensa de registro sanitário da vacina Jynneos e da vacina Imvanex, ambas adquiridas pelo Ministério da Saúde para prevenção da mpox. A medida foi publicada nesta terça-feira (27) no Diário Oficial da União.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária assegurou a renovação da dispensa de registro sanitário para as vacinas Jynneos e Imvanex, adquiridas pelo Ministério da Saúde para prevenir a mpox. A decisão foi oficializada no Diário Oficial da União, nesta terça-feira (27).
Anvisa autoriza renovação excepcional de dispensa de registro sanitário
De acordo com as informações apresentadas, a diretoria colegiada da Anvisa decidiu, de forma unânime, conceder, em caráter excepcional e temporário, a extensão da dispensa de registro sanitário dos imunizantes por um período de 180 dias, a partir de 23 de agosto de 2024. A vacina Jynneos é produzida pela Bavarian Nordic, localizada na Dinamarca, enquanto a Imvanex é fabricada pela IDT Biologika GmbH, sediada na Alemanha.
Compra emergencial de vacinas contra a mpox
Recentemente, o Ministério da Saúde anunciou que está em negociações para adquirir emergencialmente 25 mil doses de vacinas contra a mpox através da Organização Pan-Americana da Saúde (Opas). A doença foi classificada como uma emergência de saúde pública de relevância internacional.
Durante a crise global anterior relacionada à mpox, em 2023, a Anvisa já havia concedido a autorização emergencial para a vacina Jynneos, devido à ausência de licenciamento no Brasil. Essa autorização foi renovada em fevereiro deste ano, mas estava prestes a expirar neste mês.
Detalhes sobre o imunizante e a vacinação
Conforme comunicado pela agência, o imunizante é destinado a indivíduos com 18 anos ou mais e possui validade de até 60 meses quando armazenado em temperaturas entre -60 graus Celsius (°C) e -40°C.
Desenvolvimento de vacina brasileira contra a mpox
Na semana passada, o Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas) da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) revelou estar prestes a iniciar a fase final do desenvolvimento de uma vacina nacional contra a mpox, com testes em humanos.
A equipe está elaborando o Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) para submeter à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e obter a aprovação para iniciar os testes em seres humanos. A vacina brasileira ganhou destaque após a declaração de emergência global devido ao risco de propagação e uma possível nova pandemia, apesar de já estar em desenvolvimento há dois anos, desde a primeira emergência.
Fonte: @ Agencia Brasil
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